HPV cepivo

Cepljenje proti HPV je standardno cepljenje (redno cepljenje) za deklice / ženske in dečke / moške. Mrtvo cepivo vsebuje prečiščen, rekombinantni L1 beljakovin iz kapside vrst papiloma virusa. Humani papiloma virusi (HPV) so odgovorni za okužbe koža or sluznica. Poleg tega je bilo dokazano, da so virus, zlasti visoko tvegani tipi 16 in 18 virusa HP, pomemben dejavnik za razvoj karcinoma materničnega vratu (rak materničnega vratu) in akuminata kondiloma (genitalne bradavice). Te skupine z visokim tveganjem povzročajo približno 70% vseh invazivnih rakov materničnega vratu in več kot 50% visokokakovostnih materničnih materničnih intraepitelnih novotvorb (CIN 2/3). Cepljenje proti HPV že dve leti na voljo proti dvema vrstama z visokim tveganjem. Cepiva doseči več kot 90% učinkovitost pri preprečevanju HPV 16- ali 18-povezanega CIN 2+ (CIN = cervikalna intraepitelna neoplazija = predhodnik invazivnega karcinoma materničnega vratu) pri ženskah (ki so bile pred cepljenjem HPV 16 in / ali 18 negativne). Zdaj obstaja cepivo HVP, ki je učinkovito proti devetim vrstam virusov (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (cepivo proti HPV z devetimi smermi). Sledijo priporočila Stalne komisije za cepljenje (STIKO) na Inštitutu Robert Koch o cepljenju proti HPV:

Indikacije (področja uporabe)

  • Pomanjkanje ali nepopolna osnovna imunizacija (glej spodaj).
  • Ženske, ki se v priporočenem času (9–14 let) niso cepile proti HPV, lahko koristijo tudi cepljenju proti HPV; enako velja za moške
  • Zaključni podatki o uspehu cepljenja fantov / moških za preprečitev prenosa niso na voljo.
  • Življenjski partnerji oseb z genitalne bradavice.
  • Osebe z spolno prenosljive bolezni kot je HIV.
  • Ženske po preživeti okužbi z virusom HP, da bi se izognile ponovni okužbi.

Opomba: Leta 2018 je Stalna komisija za cepljenje (STIKO) izdala tudi priporočilo o Cepljenje proti HPV za fante.

Kontraindikacije

  • Posamezniki z akutnimi boleznimi, ki potrebujejo zdravljenje.

Izvajanje

  • Osnovna imunizacija:
    • Deklice: Starost 9-13 (Gardasil) ali 9-14 let (Cervarix, Gardasil9) z 2 odmerkoma v razmiku 6 mesecev, da se prepreči okužba s patogeni.
    • Fantje: Starost 9-14 let, da se prepreči okužba s povzročitelji bolezni.
  • Za dohitevanje cepljenja
    • Deklice: Starost> 13 let ali> 14 let, ali z intervalom cepljenja <6 ali <5 mesecev med 1. in 2. odmerkom, 3. cepivo Odmerek (v tehnične informacije vpišite podatke).
    • Fantje: Starost 17 let
  • Celotno serijo cepljenj je treba izpolniti pred prvim spolnim odnosom.

Opomba: "Ženske in moški, starejši od 17 let, ki se niso cepili proti HPV, bodo morda imeli koristi tudi od cepljenja proti HPV, vendar je učinkovitost cepljenja zmanjšana pri posameznikih, ki niso na HPV." Opomba: Poleg Cervarixa in Gardasila cepiva, je devetvalentno cepivo proti HPV Gardasil 9 na nemškem trgu na voljo od aprila 2016. Vse tri cepiva se lahko uporabi za dosego cilja zmanjšanja cepljenja rak materničnega vratu in njegovih predhodnikov. Če je mogoče, je treba začeti serijo cepljenj dopolniti z istim cepivom proti HPV.

Učinkovitost

  • Zdravilna učinkovina proti devetim vrstam virusov (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) je pokazala primerljivo stopnjo serokonverzije s četverovalentnim sredstvom (učinkovitost cepiva med 96 in 97.1%).
  • Tetravalentno sredstvo proti HPV 6, 11, 16 in 18 kaže 98-odstotno učinkovitost; za štirivalentno placebodolgoročni podatki o nadzorovani imunogenosti približno 4 leta (od leta 2012).
  • Bivalentno sredstvo proti HPV 16 in 18 kaže 91-odstotno učinkovitost proti incidentnim okužbam, 95-odstotno učinkovitost proti obstojnim okužbam in 90-odstotno učinkovitost proti HPV 16-, 18-povezanim CIN.
  • Pri dolgoročnem spremljanju do danes ni dokazov o zmanjšanju zaščite cepiv po cepljenju proti HPV 16 in 18 (od leta 2014).
  • Cepivo proti HPV Cervarix (dvovalentno cepivo proti HPV tipa 16 in 18) lahko doseže dobro zaščito pred cepivom že po enem samem Odmerek: učinkovitost cepiva proti okužbam s HPV-16/18 je bila 77.0% (95% IZ 74.7-79.1) pri treh odmerkih, 76.0% (62.0-85.3) pri dveh odmerkih in 85.7% (70.7-93.7) pri enem Odmerek. Pri incidenci okužb s HPV-31/33/45 je bila učinkovitost pri treh odmerkih 59.7% (56.0-63.0), pri dveh odmerkih 37.7% (12.4-55.9) in pri enem odmerku 36.6% (-5.4 do 62.2).
  • Nedavna analiza podatkov iz Finske rak Register je pokazal, da pri ženskah, cepljenih proti HPV, ni bilo niti enega invazivnega karcinoma na 65,656 žensk na leto. Nasprotno pa se je med necepljenimi ženskami razvilo deset invazivnih malignih bolezni, povezanih s HPV, na 124,245 žensk na leto; to ustreza stopnji osmih bolezni na 100,000 žensk na leto: osem karcinomov materničnega vratu (6.4 bolezni na 100 žensk na leto), en orofaringealni karcinom (rak ustnega žrela; 0.8 bolezni na 100,000 žensk na leto) in en karcinom vulve (rak vulve; rak ženskih zunanjih spolnih organov; 0.8 bolezni na 100,000 žensk na leto).
  • Cochraneov pregled: Pri deklicah in ženskah, starih od 15 do 26 let, ki so cepljene proti humanemu papiloma virusu HPV 16 in HPV 18, se tveganje za nevarno predhodnico raka materničnega vratu CIN2 + (CIN = cervikalna intraepitelna neoplazija) zmanjša s 164 na 10 000 na 2 na 10,000. Pri predhodniku CIN3 + se je tveganje zmanjšalo s 70 na 0 na 10,000. Poleg tega je metaanaliza pokazala, da cepljenje s HVP ni povezano s povečanim tveganjem za resne neželene dogodke.
  • Podatki iz metaanalize o učinkovitosti cepljenja s humanim papiloma virusom (HPV) v 8-letnem obdobju so pokazali, da so programi cepljenja proti HPV znatno zmanjšali ne samo okužbe s HPV, temveč tudi predrakave lezije materničnega vratu na ravni CIN2 +.
  • Na podlagi podatkov švedskega registra je bilo dokazano, da je pri ženskah in deklicah, ki so bile cepljene do tridesetih let, približno 90% manj verjetnosti, da se bodo razvile rak materničnega vratu kot tisti, ki niso bili cepljeni.

Možni neželeni učinki / reakcije cepljenja

  • Do danes niso poročali o nobenih stranskih učinkih, razen manjših lokalnih neželenih učinkov, kot so pordelost, oteklina in bolečina na mestu injiciranja.
  • Moški: Na podlagi poročil o škodljivi učinki sekundarno glede na cepljenje, prejeto prek sistema za poročanje o neželenih dogodkih cepiva v ZDA med 1. januarjem 2006 in 30. septembrom 2018, je bilo ocenjenih 5,493 poročil o neželenih učinkih zaradi cepljenja proti HPV. Tri najpogostejše škodljivi učinki pri moških - v primerjavi z drugimi cepivi - sinkopa (kratka izguba zavesti; n = 701, razmerje verjetnosti: 2.85), izguba zavesti (n = 425, OR: 2.79) in padci (n = 272, OR: 3.54) .

Kljub cepljenju ne smemo izpustiti rednega pregleda raka pri ginekologu, saj cepljenje ne more zagotoviti popolne zaščite pred rakom materničnega vratu. Opomba pri presejanju raka: Presejanje na osnovi HPV (testiranje HPV) zagotavlja 60% do 70% večjo zaščito pred invazivnim rakom materničnega vratu v primerjavi s citologijo. Nadaljnje reference

  • Saška komisija za cepljenje (SIKO) je že priporočila cepljenje dečkov proti HPV leta 2012. Poleg tega je komisija smernice S3 "Preprečevanje cepljenja novotvorb, povezanih s HPV" (www.hpv-impfleitlinie.de) upravičila cepljenje dečkov.
  • Populacijska študija na Danskem je lahko pokazala naključni HPV cepljenje med nosečnostjo niso povzročili povečanih splavov, mrtvorojenih otrok, prezgodnjih rojstev, hudih prirojenih napak ali rojstva otrok, ki so bili ob rojstvu premajhni ali premajhni za svojo gestacijsko starost (SGA).
  • Epidemiološka študija (populacijska retrospektivna kohortna študija) ne more potrditi suma povečane avtoimunske bolezni pri mladih deklicah po cepljenju s humanim papiloma virusom (HPV); prav tako ni statistično značilno povečanega tveganja za primarno insuficienca jajčnikov (POI; disfunkcija jajčnikov) po cepljenju proti HPV.