Izdelki
BNT162b2 nemškega biotehnološkega podjetja BioNTech in Pfizer je bil v mnogih državah odobren 19. decembra 2020 kot prvi predstavnik mRNA cepiva in Cepiva za covid-19 (Združenje, zamrznjena suspenzija). Cepivo so preučevali leta 2020 v velikem preskušanju III. Faze z več kot 44,000 udeleženci. Švica je bila prva država, v kateri je bilo cepivo sproščeno z ustreznim regulativnim postopkom. Cepivo shranjujemo zamrznjeno pri -60 ° C do -80 ° C. Po odtajanju lahko nerazredčen pripravek 2 dni shranjujemo v hladilniku pri 8 do 5 ° C. Pred uporabo razredčimo s sterilno natrijev klorid raztopina je potrebna 0.9%. Zdravilo je na voljo v obliki suspenzije. Uradno ime učinkovine je tozinameran.
Struktura in lastnosti
BNT162b2 je nukleozidno modificirano cepivo proti mRNA (modRNA). To so lipidni nanodelci, ki vsebujejo mRNA (messenger RNA) za tvorbo spike beljakovin SARS-CoV-2.
učinki
po uprava, mRNA endogene celice prevedejo v spike protein (S) koronavirusa. To povzroči imunski odziv in sproži nastanek protitelesa ki ščitijo pred okužbo. Učinkovitost in varnost sta bili potrjeni v velikem kliničnem preskušanju (glej zgoraj).
Indikacije
Za preprečevanje COVID-19 začenši pri starosti 16 let.
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo se daje kot intramuskularna injekcija (0.3 ml). Potrebni sta dve cepljenji v razmiku vsaj 21 dni (3 tedne).
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Zaenkrat še ni dovolj podatkov za uporabo nosečnost.
Vključena so bila glavna merila za izključitev študije COVID-19 v anamnezi bolnikov, imunosupresiviin imunske pomanjkljivosti. Imunski odziv se lahko zmanjša pri ljudeh z imunosupresijo. Popolne previdnostne ukrepe najdete na nalepki z zdravilom.
Interakcije
Podatki o sočasni uporabi niso na voljo uprava drugih cepiva.
Neželeni učinki
Najpogostejši možni škodljivi učinki vključujejo:
- bolečina, pordelost in oteklina na mestu injiciranja.
- Utrujenost, slabost
- Glavobol
- Bolečine v mišicah, bolečine v sklepih
- Vročina, mrzlica
- Slabost
- Otekanje bezgavk
Neželeni učinki so običajne imunske reakcije, ki se pojavijo tudi pri drugih cepiva. Alergijske reakcije in anafilaksija v kliničnih preskušanjih. Prenašanje se bo nadalje ocenjevalo med programi cepljenja.
