Izdelki
Damoctocog alfa pegol je bil odobren kot pripravek za raztopino za injiciranje v ZDA in EU leta 2018 in v mnogih državah leta 2019 (Jivi).
Struktura in lastnosti
Damoctocog alfa pegol je pegiliran, konjugiran, rekombinant, izbrisan iz domene B kri koagulacijski faktor VIII (rFVIII). Molekularna masa je približno 234 kDa. Zdravilo se proizvaja z biotehnološkimi metodami.
učinki
Damoctocog alfa pegol (ATC B02BD02) začasno nadomesti pogrešane kri faktor strjevanja krvi VIII, ki je nezadosten za hemostaza pri bolnikih s prirojenimi hemofilija A. Zaradi pegilacije se razpolovni čas in interval doziranja podaljšata in poveča AUC. To je v primerjavi z naravnim ali rekombinantnim faktorjem VIII.
Indikacije
Za preprečevanje in zdravljenje krvavitev pri predhodno zdravljenih bolnikih (PTP), starih ≥ 12 let z hemofilija A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII). Zdravilo ne vsebuje von Willebrandovega faktorja.
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo se injicira intravensko.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Znano alergija miški ali hrčku beljakovin.
Popolne previdnostne ukrepe najdete na nalepki z zdravilom.
Neželeni učinki
Najpogostejši možni škodljivi učinki vključujejo glavobol, kašeljin povišana telesna temperatura.