Generična

Nova zdravila so zaščitena

Novo predstavljeno droge so običajno zaščiteni s patentom. Drugo podjetje jih ne sme kopirati droge in jih sami distribuirajo brez soglasja proizvajalca. Vendar ta zaščita poteče po nekaj letih. Na primer antidepresiv escitalopram (Cipralex) je bil v številnih državah odobren leta 2001, patentno varstvo pa je bilo preklicano leta 2014. Zakonsko priznano patentno varstvo je v mnogih državah običajno 20 let. Z dodatnim certifikatom o zaščiti se lahko patentni rok podaljša za pet let. To je zato, ker so patenti prijavljeni veliko prej med razvojem zdravil in ne ob njihovem začetku prodaje, kar skrajša dejansko dobo koristnosti.

Generiki - zdravila naslednice

Generiki (ednina: generično zdravilo) so nasledniki droge ki vstopijo na trg po izteku patentne zaščite. Vsebujejo enake zdravilne učinkovine kot originalno zdravilo v enaki količini in obliki odmerka. Vendar se lahko razlikujejo glede na pomožne snovi, videz in embalažo. Vendar so generiki pogosto zasnovani tako, da so zelo podobni originalu, da bi povečali sprejemljivost bolnikov. Nekateri generiki Viagre na primer vsebujejo barvilo indigokarmin in so obarvani modro kot original. Poseben primer predstavljajo tako imenovani avtogeneriki, ki so popolnoma enaki originalu.

¹ v določenih mejah

Cenovna prednost

Stroški razvoja novega zdravila danes znašajo več kot milijardo švicarskih frankov. Generično zdravilo je mogoče ponuditi po veliko nižji ceni kot prvotno zdravilo, ker je ta ogromen finančni izdatek odpravljen. Na primer pakiranje zdravila Sortis za zniževanje lipidov (20 mg, 100 mg) tablet) stala več kot 200 CHF pred uvedbo generičnih zdravil. Ustrezni atorvastatin generiki so se prodajali za približno 70 CHF. Predpisovanje in izdajanje generičnih zdravil torej močno razbremeni zdravstvene sisteme in plačnike premij.

Ali se generična in izvorna zdravila ujemajo?

Za bolnike je ključno vprašanje, ali se učinkovitost generičnega zdravila ujema z izvirnikom in ali ni dodatnih škodljivi učinki. Je "kopija" tako dobra kot izvirnik? Pomembno ni le, da je ista učinkovina vsebovana v isti Odmerek v eni tableti. Prav tako je pomembno, da aktivna sestavina pride v telo iz prebavni trakt v enaki meri in z enako hitrostjo kot original. Vsak generični izdelek mora opraviti ta test biološke enakovrednosti, preden je odobren, in mora izpolnjevati določene meje. Glede kakovosti zdravil se ne razlikuje med originalnimi in generičnimi zdravili.

Splošna zamenjava

Nadomestitev originalnega zdravila z generičnim zdravilom je praviloma mogoče brez težav. Previdnost je indicirana zlasti za zdravila z ozkim terapevtskim obsegom, na primer antiepileptična zdravila (npr. karbamazepin), antiaritmiki (npr. amiodaron), in nekaj psihotropna zdravila (npr. klozapin). Zdravila, ki zahtevajo individualno prilagoditev terapije (npr. litij) je lahko tudi problematičen. Zato se je treba o zamenjavi zdravil na recept pogovoriti z zdravnikom ali farmacevtom. Ti poznajo kritična zdravila.