Infliximab

Kaj je Infliximab?

Infliximab je monoklonsko protitelo. Je zelo močno zdravilo, ki zavira imunski sistem in deluje protivnetno. Uporablja se pri različnih revmatskih boleznih, kroničnih vnetnih črevesnih boleznih in kožnih boleznih luskavica.

Zdravilo se lahko daje samo v obliki intravenske infuzije, zato ga je treba dajati v dnevnih ambulantah ali kot bolnik. Infliximab je v Evropski uniji odobren pod blagovno znamko Remicade® od leta 1999. Infliximab je zajet v zdravje zavarovalnicam, če je navedena indikacija za zdravljenje z zdravilom Infliximab.

Kaj so biološka zdravila?

Biologics so zdravila, ki so zelo podobna naravnim telesnim lastnostim telesa. To jim omogoča zelo učinkovito in natančno posredovanje v procesih EU imunski sistem in s tem boj proti boleznim. Zaradi tega jih imenujejo tudi "biološka zdravila", izraz "biološka sredstva" izhaja iz angleške besede "biološka zdravila".

V večini primerov naj bi biološka zdravila posnemala določene beljakovinske strukture. Ti se imenujejo protitelesa. Infliksimab je na primer monoklonsko protitelo proti tumorju nekroza faktor-alfa, pomemben posrednik v imunski sistem.

Pod katerimi trgovskimi imeni je Infliximab na trgu v Nemčiji?

Prvi pripravek Infliximab je bil predstavljen v Nemčiji pod blagovno znamko Remicade®. Ta pripravek iz MSD je bil dolga leta edini na voljo. Šele leta 2013 je bil biološki podoben odobren v Nemčiji.

Biosimilari so imitacijski izdelki, ki jih je mogoče proizvajati in prodajati šele po poteku patenta originalnega izdelka. Infliximab 2013 je na primer v lekarne vstopil pod dvema drugimi trgovskimi imeni: kot Inflectra® iz Hospire in Remsima® iz farmacevtske družbe Celltrion. Imajo enak učinek kot originalni Remicade®.

Nato je bil leta 2016 za nemški trg izdan še en podoben izdelek. Podjetje Samsung Bioepis ga prodaja pod trgovskim imenom Flixabi®. Verjetno bodo druga farmacevtska podjetja razvila podobna zdravila Infliximab.

Indikacije za infliksimab

Indikacije so razlogi za uporabo zdravila. Infliximab je imunosupresiv, torej zavira imunski sistem. Zato se lahko uporablja pri različnih vnetnih boleznih.

V Nemčiji revmatoidni artritis, psoriatični artritis in ankilozirajoči spondilitis so indikacije. Uporablja se tudi pri kroničnih vnetnih črevesnih boleznih, kot so Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis. Končno, luskavica je tudi indikacija za zdravljenje z infliksimabom.

Prva indikacija za infliksimab je bila Crohnova bolezen in zdravilo je še danes odobreno kot terapija za to kronična vnetna črevesna bolezen. Vendar pa je koncept terapije za Crohnova bolezen je strukturiran kot lestev. Prvi korak je torej začeti z osnovnimi terapevtiki, ki se bolje prenašajo in imajo manj neželenih učinkov.

Sem spadajo na primer lokalno delujoči glukokortikoidi. Če ti niso več učinkoviti ali če pride do akutnega recidiva, se začne naslednja faza zdravljenja. Imunosupresivna zdravila kot je Infliximab, so na tej lestvici šele na zadnjem mestu.

Uporablja se tudi zlasti pri mladih bolnikih, ki ponavadi tako močno zaviranje imunskega sistema lahko prenašajo nekoliko bolje kot starejši ljudje. Infliximab se uporablja tudi pri ulcerozni kolitis. Indikacije za uporabo so zmerno hudi do hudi napadi pri odraslih; le redko se uporablja pri otrocih. Uporablja se lahko tudi, kadar se nobeno drugo zdravilo ne odziva, zdravljenje z glukokortikoidi ali drugo imunosupresivna zdravila je bil neuspešen ali obstajajo kontraindikacije za druge terapevtske ukrepe. Sem spadajo alergije ali neželeni učinki, ki bi lahko škodljivo vplivali na bolnikove ostanke zdravje.