Kaj je medicinski pripomoček?

Medicinske naprave so pripravki, instrumenti ali drugi predmeti, ki služijo v medicinske namene, vključno z odkrivanjem, preprečevanjem, spremljanje, zdravljenje ali lajšanje bolezni.
V nasprotju z zdravili pa sami ne motijo ​​telesnih procesov, kot je imunski sistem ali metabolizem. Medicinske naprave vključujejo na primer povoje, sluh pomoč, Kondomi in kontracepcijske tuljave.
Proizvodnja in distribucija urejajo Medicinski pripomočki Zakon.

Preizkušena kakovost

Medicinski pripomočki morajo izpolnjevati zahteve iz zakona o medicinskih pripomočkih, ki temeljijo na evropskih direktivah. Ti zagotavljajo popolno kakovost izdelka ter varnost pacientov, uporabnikov in tretjih oseb.
Z opredeljenim „postopkom ugotavljanja skladnosti“ mora proizvajalec dokazati, da je izpolnil bistvene zahteve.
Medicinski pripomočki, ki se tržijo v eni državi članici Evropske unije po novem evropskem zakonu, so tržni tudi v drugih državah članicah.