Način delovanja | Prolia®.

Način delovanja

vsi kosti so v stanju nenehnega preoblikovanja. Za presnovo kosti sta še posebej pomembni dve vrsti kostnih celic: osteoblasti (za tvorbo kosti) in osteoklasti (za resorpcijo kosti). Ti med seboj komunicirajo s pomočjo različnih signalnih molekul.

Molekula RANKL, ki jo tvorijo osteoblasti, je ena takih signalnih molekul. Veže se na nezrelo predhodno celico osteoklastov (preosteoklast), natančneje na sprejemnik signala (receptor), imenovan RANK. S tem postopkom preosteoklast prejme "ukaz", da dozori, se razvije v zrelega osteoklasta in začne resorbirati kost.

Hkrati osteoblast izloča nadaljnjo signalno molekulo, osteoprotegerin (OPG), ki naj bi preprečil prekomerno resorpcijo kosti v funkciji "ulovne molekule". Veže se na RANKL in tako preprečuje prenos signala na sprejemnik signala RANK. To običajno ohranja a ravnovesje med tvorbo kosti in resorpcijo kosti. Tukaj pride Prolia®. Kot protitelo, ki veže RANKL, posnema delovanje osteoprotegerina (OPG) in tako preprečuje resorpcijo kosti.

Kdaj se zdravila Prolia® ne sme uporabljati?

Prolia® se ne sme uporabljati, če obstaja kalcij pomanjkanje. Normalna raven kalcij in vitamin D mora biti ustanovljen v kri predhodno. Zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, najstnikih in nosečnicah.

Na voljo ni podatkov, ki bi dokazovali varnost aplikacije. Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvice Zdravilo se lahko uporablja brez kakršnih koli omejitev. Podatkov o bolnikih z okvaro ni jetra funkcijo. Za doječe matere je treba skrbno oceniti tveganje in koristi.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki (<10%) so okužbe sečil s srbenjem in pekoč občutek pri uriniranju, zgornji dihalni trakt infekcija, bolečina, mravljinčenje ali otrplost vzdolž noga (išias sindrom), očesna mrena, počasnost črevesja, zaprtje, kožni izpuščaj in bolečina v okončinah. Občasno (<1%) vnetje črevesnih žepov z bolečine v trebuhu, bruhanje in povišana telesna temperatura (divertikulitis), bakterijsko vnetje podkožja maščobe, okužba ušes in ekcem pojavijo. Zelo redko nevarno kalcij pomanjkanje (hipokalciemija).

Iz tega razloga je podjetje AMGEN 2012 poslalo »Rdeče pismo«, v katerem je bilo opozorjeno na morebitno hudo pomanjkanje kalcija z možnim smrtnim izidom. V drugem "Rote-Hand-Brief" iz leta 2013 je družba opisala redke primere nenavadnega Zlom stegnenice (atipično zlom stegneniceUčinek zdravila Prolia® je posredno povezan tudi z imunski sistem, zato povečano tveganje za resno okužbo in rak se trenutno razpravlja. Obstaja tudi možna povezava s smrtjo čeljustne kosti.