Izdelki
Ofatumumab je bil odobren leta 2009 kot koncentrat za pripravo infuzijske raztopine za levkemija zdravljenje (Arzerra). Leta 2020 je bila v ZDA odobrena raztopina za injiciranje za zdravljenje MS (Kesimpta).
Struktura in lastnosti
Ofatumumab je človeško monoklonsko protitelo IgG1, proizvedeno z biotehnološkimi metodami. Ima molekulsko masa od 146 kDa.
učinki
Ofatumumab (ATC L01XC10) ima imunosupresivne in citolitične lastnosti. Učinki so posledica vezave na površinski antigen CD20, ki ga najdemo na limfocitih B. To vodi v lizo (uničenje) celic. Razpolovni čas je približno 16 dni. Ofatumumab se veže na isti cilj kot rituximab (MabThera), vendar na drugo mesto vezave.
Indikacije
Za zdravljenje remitentnih oblik multipla skleroza (Kesimpta). Za zdravljenje bolnikov z napredovanjem kroničnih limfocitov levkemija (CLL, Arzerra).
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo Kesimpta se daje v obliki subkutane injekcije, Arzerra pa v obliki infuzije.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Aktivna okužba s hepatitisom B.
Popolne previdnostne ukrepe najdete na nalepki z zdravilom.
Interakcije
Ostalo imunosupresivi lahko poveča tveganje za okužbo.
Neželeni učinki
Najpogostejši možni škodljivi učinki vključujejo zgornji dihalni trakt okužbe glavobol, injekcijske reakcije in uprava reakcije na mestu. Ofatumumab lahko poveča tveganje za nalezljive bolezni.