Izdelki
Oligomanat je bil odobren leta Kitajska leta 2019 v obliki kapsul (Shanghai Green Valley Pharmaceuticals). Skupina, ki jo je vodil prof. Geng Meiyu na Šanghajskem inštitutu za material Medica, je več kot 20 let preživela v raziskavi. To je prvi novi ustni izgovor Alzheimerjeva bolezen od leta 2003, v letu 2020 pa bo izvedeno še eno klinično preskušanje III. faze, da bi pridobili odobritev na dodatnih trgih. Zdravilo trenutno ni registrirano v mnogih državah.
Struktura in lastnosti
Oligomanat (GV-971) je mešanica kislih in linearnih oligosaharidov. Je ogljikov hidrat, sestavljen iz spremenjenih enot manoze. So dimeri (2) do decamerjev (10) z molekulskimi masa do 1000 Da. Oligomanat izvira iz snovi v rjavih algah (morskih alg). V zdravilu je prisoten v obliki natrijev sol kot natrijev oligomanat.
učinki
V randomiziranih, dvojno slepih, placebo-kontrolirano klinično preskušanje faze III, ki je vključevalo več kot 800 bolnikov, je zdravilo izboljšalo kognitivno funkcijo pri blagi do zmerni simptomatologiji. Nekatere začetne učinke je bilo mogoče zaznati po enem mesecu in so se ohranili med zdravljenjem. Vendar pa trenutno ni dovolj podatkov za neodvisno oceno. Primerjava z obstoječimi droge na primer zaviralci holinesteraze (od novembra 2019). Oligomanat normalizira motene ravnovesje of črevesna flora (mikrobiom), zavira periferno in centralno vnetje ter zmanjša odlaganje beta-amiloida in tau hiperfosforilacijo. Po navedbah Wang X. et al (2019) je povečana tvorba aminokisline alanina in izolevcin s spremenjenim črevo mikrobioma vodi do večje diferenciacije in širjenja T-pomožnih celic in invazije teh imunskih celic v možganov. To vodi do vnetnega odziva (nevroinflamacije) in prispeva k razvoju Alzheimerjeva bolezen bolezen. Če je ta mehanizem resničen, se postavlja vprašanje, ali bi lahko enak učinek dosegli s konvencionalnimi prebiotiki oz Probiotiki.
Indikacije
Za izboljšanje kognitivne funkcije pri blagih do zmernih Alzheimerjeva bolezen bolezen.
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo se jemlje peroralno v obliki kapsul.
Kontraindikacije
Za popolne previdnostne ukrepe glejte nalepko zdravila.
Neželeni učinki
V izvedeni študiji je bilo za oligomannat značilno dobro prenašanje. Vendar popolni podatki trenutno niso na voljo.
