Ozadje
Pentalong® je bil razvit v ZDA v petdesetih letih 1950. stoletja. Od leta 1964 ga je v nekdanji DDR proizvajalo podjetje Zwickau. Danes ima podjetje Actavis pravice do Pentalonga®.
Ker pa zdravila nikoli ni bilo treba odobriti, je moral Actavis zaprositi za nadaljnjo odobritev. To je bil postopek za vsa zdravila, ki so prišla na trg pred letom 1976, saj je bilo treba preveriti njihovo kakovost, učinkovitost in varnost. Vendar Actavis ni izpolnjeval zahtev, ki jih je določil Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke, tako da je odobritev zdravila Pentalong® prvotno potekla leta 2005.
Actavis je zoper to odločitev vložil pritožbo in nato predložil študije, s katerimi je dokazal učinkovitost zdravila Pentalong® 80 mg. Študije niso bile prepričljive, tako da je odobritev tega zdravila končno potekla leta 2014. Fiktivna odobritev za nižji odmerek 50 mg še vedno obstaja, tako da je to zdravilo še vedno na trgu.
Vendar pa mu zakon ne povrne več zdravje zavarovanje. Pacient mora to plačati sam. Iz tega razloga je veliko bolnikov moralo svoja zdravila zamenjati s Pentalong® na druga zdravila, ki vsebujejo nitrate. Alternativni učinkovini sta na primer izosorbid dinitrat (ISDN) in izosorbid mononitrat (ISMN), po potrebi pa tudi nitrosprej, ki prav tako spadata v skupino nitratov in tako delujeta vazodilatacijsko.
