Kaj je Prolia®?
Od leta 2010 je na trgu zdravilna učinkovina Denosumab, ki jo podjetje AMGEN distribuira pod blagovnima znamkama Prolia® in XGEVA®. Človeško monoklonsko protitelo IgG2 anti-RANKL se uporablja za zdravljenje izgube kosti (osteoporoza). Učinkovitost dosežemo tako, da denosumab posega v tako imenovani sistem RANK / RANKL kostne presnove in s tem zmanjša izgubo kosti.
Prolia® se uporablja za izgubo kosti (osteoporoza) pri ženskah po menopavzi, ki so nagnjene k zlomu kosti, pa tudi pri moških s povečanim tveganjem za zlome kosti, npr. hormonska terapija raka prostate. Z vmešavanjem v sistem RANK / RANKL, ki ima osrednjo vlogo pri resorpciji kosti, bi lahko zdravilo učinkovito pri drugih boleznih s težnjo k Zlom, kot sta steroidna indukcija resorpcije kosti in revmatoidna artritis. Zdravilo Prolia® se daje kot injekcija v podkožje maščobe (podkožno).
Običajni odmerki kot pripravljene injekcijske brizge so 60 mg in 120 mg. Zdravilna učinkovina vodi do povečane mineralne gostote kosti in zmanjšanja stopnje zlomov vretenc, kadar se uporablja vsakih šest mesecev. Učinkovitost zdravila je bila dokazana v dveh visokokakovostnih študijah.
Študija HALT je preučevala 734 moških, starih povprečno 75.3 leta, ki se zdravijo hormoni zaradi njihovega prostate rak. Po dveh letih so se bolniki, zdravljeni z zdravilom Prolia®, v povprečju povečali kostna gostota 5.6%, medtem ko je skupina, ki je prejemala placebo (brez zdravil), izgubila 1.0%. Hkrati je 1.5% bolnikov, ki so bili pod terapijo s Prolia®, utrpelo zlome vretenc, v primerjavi s 3.9% brez Prolia®.
Študija FREEDOM je ocenila 7868 žensk po menopavzi z osteoporoza. Med zdravljenjem je 2.3% žensk v treh letih utrpelo zlom vretenca in 0.7% zlom stegnenice, v skupini s placebom pa 7.2% in 1.2%. To je po učinkovitosti podobno zoledronatu in teriparatidu, ki se uporabljata tudi za preprečevanje zlomov.
