Rinathiol Promethazine

Umik s trga

Rinathiol Promethazine (Sanofi-Aventis Suisse SA, kategorija C) je vseboval kombinacijo pomirjevalo antihistaminik promethazin in izkašljevanje mukolitični karbocistein. Glede na navodilo za uporabo lahko sirup jemljemo za oba produktivna kašelj in razdražljiv kašelj (1). Pogosto so ga uporabljali pri otrocih. Zdravilo je bilo s trga umaknjeno 31. januarja 2009. Po uradnih informacijah podjetja Sanofi-Aventis je bilo to dogovorjeno s podjetjem Swissmedic, ker kombinacija mukolitika z antitusikom ni več pomembna in ne ustreza sodobnim zdravniškim priporočilom (2 ). Blokada kašelj refleks pri produktivnem kašlju lahko povzroči zastoj izločanja dihalnih poti, bronhospazem in okužbe dihal.

komentar

Z Rinathiolom Promethazine, je s švicarskega trga izginil tudi zadnji pripravek promethazin. Prometazin ni izključno antiholinergični antihistaminik, ampak kemično in farmakološko tudi psihofarmacevtik iz skupine fenotiazinov. Označilo je pomirjevalo in šibke antipsihotične lastnosti (3). Uporaba promethazina pri otrocih ni brez tveganja. Literatura vsebuje poročila o zelo redkih resnih škodljivi učinki. FDA prepoveduje njegovo uporabo pri otrocih, mlajših od 2 let, zaradi možnega tveganja za hudo dihanje depresija in svetuje previdnost pri uporabi pri otrocih, starejših od 2 let (4). Sumimo, da je bila priljubljenost zdravila predvsem njegova pomirjevalo in učinki, ki povzročajo spanje. Otroci so bili tako rekoč anestezirani in so kljub mučenju lahko ponoči spali kašelj (in tudi starši). Opij je bila v preteklosti podobno namenjena otrokom (5).

Alternative

Podobno kombinacijo antihistaminika in mukolitika še vedno najdemo na primer v Solmucalmu (klorfenamin + acetilcistein). Tudi tu se seveda poraja vprašanje, ali je takšna kombinacija koristna. Oksomemazin (Toplexil N) je pomirjujoč antihistaminik in ima podobne učinke kot promethazin. Uporabljati ga je treba previdno, v lekarnah pa ga lahko dobijo otroci in mladostniki, stari 18 let in mlajši, le na zdravniški recept (6). Rinathiol, mono pripravek, ki vsebuje izkašljevanje ostaja na trgu. Poleg tega še številne druge antitusiki in ekspektoransi za kašelj so na trgu. Učinkovitost večine sintetičnih zaviralcev kašlja znanstveno ni zanesljivo dokazana. Hkrati pa lahko v zelo redkih primerih povzročijo resne škodljivi učinki pri otrocih. Zato menimo, da je treba otrokom običajno dati dobro prenašana zeliščna ali druga zdravila, ne pa kemičnih.