Tveganje za trombembolijo zaradi kombiniranih hormonskih kontraceptivov

Sledi povzetek najpomembnejših podatkov o tveganju za trombembolijo (okluzija o kri plovilo z ločenim trombom (krvni strdek )) pod hormonsko kontracepcijo (kontracepcija z hormoni). SZO je za lajšanje problema navedla štiri kategorije konstelacij tveganj, ki se po potrebi redno revidirajo in dopolnjujejo.

Kategorije Opis
1 Neomejena uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov (kombinirani peroralni kontraceptivi); korist odtehta tveganje brez omejitev
2 Korist> Tveganje
3 Tveganje ≥ korist (relativne kontraindikacije); šele po podrobni razlagi in odsotnosti drugih možnosti
4 Kontraindikacija (kontraindikacije) zaradi visoke zdravje tveganja.

Tveganje venske trombembolije pri kombiniranih peroralnih kontraceptivih (peroralno, nonoralno (vaginalni obroč, obliž).

  • Nedavne ocene potrjujejo prejšnjo oceno, da je tveganje za vensko trombembolijo (VTE; (okluzija o Vena s premeščenim kri strdek)) je med vsemi nizkoOdmerek CHC (etinil estradiol vsebnost <50 μg).
  • Obstajajo jasni dokazi, da obstajajo razlike v tveganju za VTE med CHD, odvisno od vsebovanega progestina. Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da kombinirano hormonske kontraceptive (CHC; kombinirani hormon kontracepcijo), ki vsebujejo progestogene levonorgestrel, noretisteron, ali norgestimate imajo najnižje tveganje za VTE med kombiniranimi hormoni kontraceptivi (glej tabelo 1 spodaj).
  • Pri predpisovanju CHD je dejavniki tveganja vsake posamezne ženske / uporabnice, zlasti tiste za VTE, pa tudi razlike med pripravki glede na tveganje za VTE.
  • Če predhodno ni bilo težav z uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ni treba prekiniti priprave.
  • Ni dokazov, da obstajajo razlike v tveganju za arterijsko trombembolijo (ATE) pri nizkoOdmerek CHD (etinil estradiol vsebnost <50 μg).
  • Pri večini žensk koristi, povezane z uporabo koronarne srčne bolezni, močno presegajo tveganje za pojav resnih neželenih učinkov. Zdaj se osredotočamo na pomen posamezne ženske / uporabnice dejavniki tveganja in potreba po redni ponovni oceni dejavnikov tveganja. Poleg tega je treba povečati ozaveščenost o znakih in simptomih VTE ali ATE. Te znake in simptome je treba opisati uporabnikom, ki jim je predpisana CHD.
  • Vedno je treba upoštevati možnost trombembolije, povezane s CHD, kadar se uporabnik pojavi z ustreznimi simptomi.

1 CHD, ki vsebuje etinilestradiol or estradiol plus klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrela, gestoden, nomegestrol, norelgestromin ali norgestimate.VTE tveganje s kombiniranim hormonske kontraceptive.

Progestin, ki ga vsebuje CHD (v kombinaciji z etinilestradiolom, razen če ni drugače določeno). Relativno tveganje v primerjavi z levonorgestrel. Ocenjena incidenca (na 10 000 žensk in leto uporabe)
Noseče neuporabnike - 2
Levonorgestrel Reference 5-7
Norgestimate / Norethisterone 1,0 5-7
Dienogest 1,6 8-11
Gestoden / desogrestrel / drospirenon 1,5-2,0 9-12
Etonogestrel / norelgestromin 1,0-2,0 6-12
Klormadinon acetat / nomegestrol acetat (estradiol) Potrdi1 Potrdi1

1 Izvajajo se ali načrtujejo nadaljnje študije za zbiranje pomembnih podatkov o tveganju teh pripravkov. Nadaljnje opombe

  • Ne-oralno kombinirano hormonske kontraceptivenpr. kontracepcijski obliži, ki jih ima vaginalni obroč, tako kot oralno kombinirani kontraceptivi, včasih znatno povečano tveganje za tromboza med (2-7 krat) v primerjavi z levonorgestrel [S3 smernica].
  • Trombembolično tveganje pri monoterapiji s progestinom (peroralno, intrauterino, intramuskularno): peroralna in intrauterina monoterapija s progestinom ne poveča tveganja za trombembolične dogodke [4, smernice]. To ne velja za intramuskularno trimesečno injekcijo depo medroksiprogesteronacetata. Ima 6.5-krat večje tveganje za tromboza [5 smernic].

Tveganje za trombembolično ponovitev z antikoagulacijo (antikoagulacijo)

Čeprav peroralni kontraceptivi večina poklicnih združenj naj bi po trombemboličnem dogodku samodejno ukinila, kar je zdaj vse bolj sporno, ker se učinki protrombotičnega hormona (učinki prokoagulantnega hormona) kompenzirajo z antikoagulacijo. Do danes obstaja samo ena študija na to temo. Avtorji niso ugotovili razlik v stopnji ponavljajočih se VTE pri antikoagulaciji in različnih odmerkih hormonov pri 18 88 ženskah. Tveganje za trombembolične zaplete je bilo večje pri zdravljenju z rivaroksabanom ali varfarinom pri bolnikih

  • Brez izpostavljenosti hormonom 4.7% / leto (N = 1413).
  • Pripravki, ki vsebujejo estrogen, 3.7% / leto (N = 306).
  • Progestogenski monopreparati 3.8% / leto (N = 217).

Čeprav nadaljnji veljavni podatki ne obstajajo, je po mnenju strokovnjakov mogoče obravnavati naslednji postopek (način):

  • Kombinirane kontraceptive je treba ukiniti zaradi zdravstvenega tveganja, ki še ni jasno
  • Progestogenski monopreparati se pretežno štejejo za problematične, ker pričakovana korist presega potencialno tveganje, izjema: trimesečna injekcija: depo medroksiprogesteron acetat)
  • Tudi monogeparacije progestogena so po prenehanju antikoagulacijskega sredstva, izbranega za antikoncepcijo (izjema: trimesečna injekcija: depo medroksiprogesteron acetat).
  • nenačrtovana nosečnost zaradi pacientov na antikoagulantih predstavlja veliko tveganje
    • Obnovljeni trombembolični zapleti kot posledica povečane strjevalne aktivnosti, povezane z nosečnostjo
    • Tako varfarin kot NOAK (novi peroralni antikoagulanti) imajo večje tveganje za embriotoksičnost

Tveganje za trombembolično ponovitev brez antikoagulacije

  • Uporaba hormonske kombinacije kontraceptivi (oralno, transdermalno ("skozi koža"), Vaginalno) pri bolnikih po akutnem ali prejšnjem trombemboličnem dogodku je kontraindicirano (ni indicirano).
  • Za antikoncepcijo (kontracepcijo) je treba uporabiti monoterapijo s progestinom (peroralno, intrauterino), ker korist odtehta morebitno nevarnost, ki še ni dokazana
  • Uporaba depo medroksiprogesteronacetata (trimesečna injekcija) ni priporočljiva, saj o tem ni podatkov.

Tveganje za trombembolijo pri predispozicijskih dejavnikih (debelost, hiperlipidemija/ dislipidemija, hipertenzija/visok krvni tlak, nikotin) (smernica).

Študijski dokazi za zgoraj dejavniki tveganja je reven in nedoločen. Zdi se, da imajo te konstelacije tveganj le majhen vpliv na tveganje za trombembolijo. Zdi se, da pri monoterapiji s progestinom ni tveganja, tudi študije so slabe. Tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE) (smernica).

Arterijsko trombembolično tveganje se nanaša na miokardni infarkt (srce napad) in ishemični možganski infarkt, dva dejavnika, povezana z visoko smrtnostjo (stopnjo smrtnosti). Najpomembnejši dejavnik tveganja, na katerega pa ni mogoče vplivati, je starostno pogojena pogostost naraščanja. Poleg tega obstajajo prirojeni in pridobljeni dejavniki tveganja, ki povečajo tveganje, npr angina pectoris („v prsih tesnost «; nenadna bolečina v srce območje), sladkorna bolezen mellitus, lipometabolične motnje, hipertenzija (visok krvni tlak), kajenje in migrena. Podatki so nezadostni zaradi redkosti dogodkov v starostnih skupinah žensk, ki uporabljajo kontracepcijske ukrepe, podana so naslednja priporočila:

  • Izogibati se je treba kombiniranim hormonskim kontraceptivom (CHC) zaradi povečanega tveganja za miokardni infarkt in ishemični cerebralni infarkt zaradi uporabe estrogena v koagulacijskem sistemu. Tveganje je odvisno od etinilestradiola Odmerek. Relativno tveganje za miokardni infarkt s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi je 1.6, relativno tveganje za kap je 1.7.
  • Peroralni monopreparati progestina nimajo vpliva na ATE.
  • progestin vsadki in intrauterine naprave, ki vsebujejo progestin, nimajo vpliva na ATE.
  • trimesečni injekciji se je treba izogibati, ker gre za velike odmerke progestini negativno vplivajo na kri lipidov (raven lipidov v krvi).