Za tveganja in neželene učinke zdravila za otroke

Na nemškem trgu je na voljo približno 45,000 zdravil, a le 20 odstotkov jih je bilo preizkušenih glede njihove primernosti za otroke. Vendar majhni bolniki zbolijo veliko pogosteje kot odrasli: sedem do desetkrat na leto imajo hladno; kašelj, prehlad, vročina in okužbe prebavil so najpogostejše bolezni.

Težave z odmerjanjem

Težave pogosto povzroča pravilen odmerek zdravila. To je zato, ker imunski sistem otrok v procesu razvoja, je nenehno "učenje“. Glavna težava zdravnikov je pravilen odmerek zdravil, ki dosegajo dobre učinke pri odraslih, lahko pa tudi vodi do znatnih tveganj in neželenih učinkov pri otrocih, če so predozirani ali premalo.

Nobeno pravilo za zdravila ni

Doktorica Ute Galle-Hoffmann, farmacevtka z AOK Bundesverband, opozarja predvsem starše, ki odmerek določijo sami, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom: »Na vsaki stopnji razvoja telo reagira drugače. The imunski sistem in presnova pri otrocih delujeta zelo drugače kot pri odraslih. "

Na primer nedonošenčki in novorojenčki, katerih jetra in ledvice še niso popolnoma razvite, nekatere izločijo droge počasneje, medtem ko imajo malčki in otroci do osmega leta hiter metabolizem, zato snovi tudi hitreje izločajo kot odrasli - pogosto potrebujejo več Odmerek merjeno na kilogram telesne teže. Pravilo, ki temelji na besedilu "vzemi polovico", bi bilo torej v osnovi napačno. Večja previdnost velja tudi za zeliščna zdravila, saj veliko sokov ali kapljic pogosto vsebuje veliko alkohol vsebnost do 45 odstotkov, s smrtnimi posledicami za otroke. V primeru dvoma starši zato vedno potrebujejo nasvet zdravnika ali farmacevta.

Dilema: za številna zdravila ni formalne odobritve

Precej hladno zdravila, kot so nosne kapljice oz povišana telesna temperatura svečk, so bili ustrezno preizkušeni glede njihove primernosti za otroke. Toda za približno 80 odstotkov zdravil, ki so na voljo v Nemčiji, ni študij o načinu delovanja in odmerjanju za otroke. The vložek paketa nato navaja, da ni ugotovitev o učinkih in neželenih učinkih pri otrocih, mlajših od 14 let. Zdravniki lahko otroke z zdravili dejansko zdravijo le na lastno odgovornost ali po zaslugi dobrih izkušenj; nekatere klinike, na primer Univerzitetna bolnišnica v Hamburgu, samoiniciativno izvajajo raziskave. Vendar tega ne morejo odobriti droge. Ta dilema še posebej prizadene otroke, ki trpijo zaradi resnih bolezni.

Profesor Hansjörg Seyberth iz Nemškega društva za pediatrijo in mladostniško medicino na kratko poudarja: "Varnost zdravil pri zdravljenju otrok pušča veliko želenega po vsej Evropi." Pokliče zdravnike terapija "zakonit in zdravniški sprehod po vrvi." Pred več kot dvema letoma je bila v British Medical Journal objavljena študija, ki so jo izvedli v petih evropskih otroških bolnišnicah. Zaključek: dobili sta dve tretjini otrok, ki so bili obravnavani kot stacionarji droge ki niso bili odobreni za otroke v posamezni državi ali niso bili odobreni za določeno bolezen.

Ovire v raziskavah

Farmacevtska podjetja se situacije zavedajo, vendar se soočajo s težavo: zdravila za otroke je treba pred uvedbo preizkusiti v različnih starostnih skupinah, kar je etično sporno; poleg tega je malo staršev, ki so se pripravljeni odreči otrokom kot testnim osebam. Poleg tega je vprašanje stroškovne učinkovitosti, ker referenčna cena za nižjeOdmerek pediatričnih zdravil je pogosto tako nizka, da dragih raziskav prihodki ne krijejo.

V Nemčiji manjkajo vladne spodbude, kakršne so v ZDA. Evropska direktiva, ki jo bodo v Zvezni republiki začeli izvajati pozneje letos, je pomemben korak v pravo smer, saj spodbuja farmacevtska podjetja k testiranju zdravil za otroke in pomaga zdravnikom iz sive cone.

Kaj pa zdaj?

Kaj torej ostane staršem? Vsekakor ne bi smeli eksperimentirati z zdravili, ki jim ustrezajo; poiskati je treba strokovni nasvet. Pri mnogih precej neškodljivih boleznih, kot je prehlad, pomagajo domača zdravila. Posebno previdni moramo biti pri dojenčkih. Tu je nujen zdravniški nasvet.