Pri dajanju zdravil se z otroki še vedno pogosto ravna kot z majhnimi odraslimi; primerne tablete za najmlajše skorajda ne obstajajo. To se bo kmalu spremenilo. Od konca januarja že velja nova uredba EU o zdravilih za otroke, katere namen je zagotoviti večjo varnost otrok. Farmacevtska podjetja v Evropski uniji zavezujejo, da zdravila preizkušajo v študijah, ki vključujejo otroke.
Po ocenah strokovnjakov približno polovica vseh pripravkov, danih bolnim otrokom, ni bila testirana in odobrena posebej za njihovo starostno skupino. Posledično so bolni otroci do zdaj večinoma prejemali zdravila od odraslih, preprosto v manjših odmerkih. Toda najti pravo količino ni vedno enostavno niti za zdravnike. Poleg tega presnova otrok včasih reagira drugače: malčki ne prenašajo vseh učinkovin in jih absorbirajo drugače kot odrasli. Zdravljenje a hladno z nosnimi kapljicami za odrasle ali dajanjem eteričnih olj, na primer, lahko povzroči zastrupitev oz dihanje težave pri majhnih otrocih. Otroci preprosto niso majhni odrasli.
Trenutno se izvaja uredba EU
Uredba, ki velja že nekaj mesecev, naj bi zagotovila, da se razvije več zdravil za otroke in mladostnike ter posebej odobri za uporabo v tej skupini bolnikov. V ta namen obstaja kombinacija različnih obveznosti in spodbud za farmacevtska podjetja. Na primer, vloga za odobritev novega zdravila mora v prihodnosti vključevati rezultate kliničnih preskušanj z otroki in mladostniki, razen če zdravilo v osnovi ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Zahteve za klinično preskušanje morajo biti določene v raziskovalnem in razvojnem programu, načrtu pediatričnih preiskav. Nato je treba vsak načrt preiskave predložiti v odobritev odboru znanstvenikov iz držav članic EU, ki je bil v ta namen ustanovljen pri Evropski agenciji za zdravila (EMEA) kot organ za odobritev.
Po drugi strani pa uredba obljublja farmacevtskim podjetjem spodbude in ugodnosti v obliki podaljšanih obdobij patentnega varstva za trženje droge kot nadomestilo za te nove zahteve. Take ugodnosti se lahko dodelijo tudi za droge že na trgu, če je njihova uporabnost pri otrocih in mladostnikih naknadno utemeljena z načrtom pediatričnih preiskav.
