Zakaj se distribucija zdravil ukinja?
Droge so predmet življenjskega cikla izdelka. Odkriti so, patentirani, razviti, odobreni, trženi in v nekaterih okoliščinah umaknjeni s trga leta do desetletja kasneje. Pogosto distribucija se ukine zaradi komercialnih razlogov. Stroški odobritve in izdelave na primer presegajo prihodke od prodaje. Ker so cene povračljive droge ureja vlada, ni mogoče dvigniti cen po lastni želji. Nekateri droge sčasoma zastareli - razvijajo se novi izdelki z boljšo učinkovitostjo, koristno farmakokinetiko ali manj stranskimi učinki. Težave s surovinami, sintezo ali proizvodnjo, pa tudi pomanjkanje kakovosti ali goljufije na področju raziskav, lahko privedejo do ukinitve. Novi znanstveni dokazi lahko jasno kažejo, da tveganja presegajo koristi zdravila ali da klinična učinkovitost ni zadostna. Potem lahko podjetja ali regulatorji drog sklenejo, da je treba zdravilo umakniti s trga. Umik s trga je lahko prostovoljen ali nehoteren (prisilijo ga oblasti).
Kakšne so možnosti za prizadete bolnike?
- Pogosto so na voljo druga zdravila - generična ali izvirna -, ki vsebujejo isto zdravilno učinkovino.
- Pogosto so zdravila ali ustrezni generični izdelki še vedno na voljo v tujini. Uvozijo jih lahko ob upoštevanju zakonskih zahtev lekarn.
- Zdravilo lahko nadomestimo z drugim z enakim učinkom ali iz iste skupine zdravil.
- V lekarnah zdravila - tudi kapsul, tablet, solze, mazila, svečke oz Rešitve - se lahko pripravijo posamezno kot magistralni recept.
- Možno je, da bo zdravilo kasneje znova uvedeno pri istem ali drugem proizvajalcu.
- Pred koncem distribucija, preostale zaloge so še vedno na voljo pri distributerjih - lahko jih založite.
- Poiščite dialog z zdravniki, oblastmi in podjetji. Mogoče drugo podjetje ali generično podjetje je pripravljeno skočiti na kršitev.
Umik s trga je lahko upravičen. Obstajajo zdravila, ki so neučinkovita, strupena ali lahko povzročajo škodljivi učinki. Ne smejo se več uporabljati ali proizvajati.
Ali ni nobene obveznosti za industrijo?
Umik s trga je lahko težaven, moteč, obremenjujoč in drag za paciente in strokovnjake, kar lahko povzroči zdravje ogrožene. Na prostem trgu lahko podjetja kadar koli ustavijo proizvodnjo in distribucijo zdravila brez posvetovanja. V nekaterih primerih pa se postavi vprašanje, ali ne bi imeli moralnih, kulturnih ali celo zgodovinskih obveznosti do izdelkov in do družbe.
Primeri
Majhen izbor zdravil, ki v več državah niso več na voljo: Acomplia - Astho Med - Batrafen - Bisolapid - Codipront - Contac - Dramamine - Emodela - Exubera - Fansidar - Gastrosil - Hismanal - Irgamid - Jacutin - Limptar - Lipobay - Marzine - Mosegor - Nemexin. Premarin - Premella - Quadriderm - Rhinathiol Promethazin - Scopoderm TTS - Semap - Semprex - Teldane - Tetragynon - Tilarin - Tofranil - Uprima - Virudermin - Visaline - Vioxx - Zaroxolyn - Zorac
