Opredelitev in primeri
Vsako farmakološko aktivno zdravilo lahko povzroči tudi neželene učinke zdravila. Po definiciji SZO so to škodljivi in nenamerni učinki med predvideno uporabo. V angleščini se to imenuje (ADR). Tipični neželeni učinki so:
- Glavobol, omotica, motnje spanja, utrujenost, okvarjen reakcijski čas.
- Gastrointestinalni simptomi, kot so slabost, driska, zaprtje.
- Izpuščaji kože
- Lokalne reakcije, na primer na očesu, ušesu, koža.
- bolečina
- Alergijske reakcije
Neželeni učinki v ozkem smislu opisujejo neželene učinke zdravila, ki so povezani z njegovimi farmakološkimi lastnostmi. Vendar se izraz uporablja tudi v običajnem jeziku in v tem besedilu kot sinonim za neželene reakcije na zdravila. Bolniki se morajo pred uporabo zavedati tveganj in biti o tem ustrezno obveščeni.
Informacije o škodljivih učinkih
Informacije o možnih neželenih učinkih najdete v navodilu za uporabo zdravila in v navodilu za uporabo. Po eni strani izvirajo iz placebo-kontrolirane klinične študije in po drugi strani nadzor trga po dovoljenju za promet (spontana poročila,). Redko se lahko pojavijo neželeni učinki, ki prej niso bili znani. Bistveno je, da jih strokovnjaki poročajo regulativnim organom. To se imenuje tudi farmakovigilanca. Različno droge po odobritvi morali umakniti s trga, ker so bili odkriti novi neželeni učinki. En primer je protibolečinsko sredstvo rofekoksib (Vioxx), ki povzroča bolezni srca in ožilja. Nadzor trga je še posebej - vendar ne izključno - pomemben za novo droge ker redkih neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih ne odkrijejo zaradi omejenega števila udeležencev. Vedno se pojavi vprašanje vzročnosti, tj. Ali je zdravilo dejansko odgovorno. Neželene učinke lahko opazimo med zdravljenjem ali po njem, nikoli pa pred zdravljenjem.
Vzroki
Pogost vzrok škodljivih učinkov je pomanjkanje selektivnosti učinkovin. Tako sodelujejo ne le s predvideno tarčo zdravila, temveč tudi z drugimi strukturami, tkivi in tarčami v telesu. Popolne selektivnosti je skoraj nemogoče doseči zaradi velikega števila možnih ciljev. Številni škodljivi učinki so predvidljivi in Odmerek-odvisni in izhajajo iz farmakoloških lastnosti droge. Na primer, antihipertenzivi lahko zmanjšajo kri preveč pritiska in povzročajo simptome, kot so omotica ali palpitacije. Insulini lahko povzroči hipoglikemija (nizko kri sladkor) in antikoagulanti lahko povzročijo krvavitev. Poleg tega obstajajo nepredvidljive motnje, ki jih posreduje imunski sistem, med drugimi dejavniki.
Resnost
Neželeni učinki se razlikujejo po resnosti. Lahko so neškodljivi (npr. Blagi koža pordelost) do življenjsko nevarnih. Hudi neželeni učinki vključujejo odpoved organov, hudo koža reakcije, odpoved dihanja, anafilaksija, agranulocitoza, miokardni infarkt, malformacije, hipotenzija, krvavitev v želodcu in rak. Resni neželeni učinki so življenjsko nevarni, lahko vodijo v hospitalizacijo in lahko povzročijo trajno škodo.
frekvenca
Neželeni učinki so navedeni po organskih razredih (MedDRA) in po pogostnosti:
- Zelo pogosti:> 10%
- Pogosto: 1% - 10%
- Občasno: 0.1% - 1%
- Redki: 0.01% - 0.1%
- Zelo redki: <0.01%
Neželeni stranski učinki
Neželeni učinki niso nujno nezaželeni. Na primer, znano je, da 1. generacija antihistaminiki vas lahko utrudi. Nekateri antihistaminiki se zato uporabljajo tudi kot spanje pomoč.
Preprečevanje
Nekatere škodljive učinke je mogoče preprečiti. Tetraciklini lahko kožo naredijo občutljivo na sončne žarke. Hudo sončne opekline je mogoče preprečiti z dobro zaščito pred soncem in izogibanjem močnemu sevanju. Možni ukrepi:
- Začnite z nizko Odmerek (prilezite), postopoma prekinite (izplazite).
- Uporaba zdravil, ki so jih v preteklosti že prenašali.
- Jemanje s hrano
- Pred začetkom zdravljenja z zdravili je dovolj pojasnitve.
- Pogovor z zdravnikom
- Upoštevanje previdnostnih ukrepov v strokovnih informacijah
- Zadostne informacije za bolnike
- Uporabljajte zdravila z dobrim varnostnim profilom
- Izogibajte se interakcijam med zdravili
