Clobazam: učinki in stranski učinki

Kako deluje klobazam?

Klobazam je učinkovina iz skupine benzodiazepinov. Te snovi povečajo afiniteto telesu lastnega nevrotransmiterja GABA (gama-aminomaslene kisline) do njegovega vezavnega mesta na receptorju GABAA.

V prisotnosti klobazama se učinek GABA na receptor poveča. Več kloridnih ionov teče v živčno celico, zaradi česar je manj razdražljiva. Na ta način zdravilo poveča pomirjevalni, anti-anksiozni in antikonvulzivni učinek GABA.

Kdaj se uporablja klobazam?

Clobazam je odobren za naslednje indikacije:

  • za simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih stanj napetosti, vznemirjenosti in anksioznosti pri odraslih (Nemčija, Avstrija, Švica) ter pri otrocih in mladostnikih (samo Švica)
  • za dodatno zdravljenje pri odraslih in otrocih, starih dve leti in več, z epileptičnimi napadi, ki niso brez napadov s standardnim zdravljenjem

Kakšni so stranski učinki klobazama?

Tipični neželeni učinki klobazama so utrujenost, zaspanost, omotica in motnje vida. Razmeroma pogosto se pojavljajo tudi zaspanost, mišična oslabelost in prebavne motnje.

Tudi ob pravilni uporabi lahko klobazam znatno zmanjša vašo sposobnost reagiranja. Iz previdnosti zato prvih nekaj dni zdravljenja ne smete voziti motornega vozila ali upravljati težkih strojev.

Dodatne informacije o neželenih učinkih najdete v navodilu za uporabo zdravila Clobazam. Če se vam pojavijo ali sumite na neželene stranske učinke, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Kako jemati zdravilo Clobazam

Clobazam je na voljo v obliki tablet in soka.

Clobazam tablete

Tablete Clobazam so na voljo v jakosti po deset in 20 miligramov.

Običajni začetni odmerek za odrasle je 20 miligramov klobazama na dan. Po potrebi se lahko ta količina poveča na 30 miligramov.

Starejši bolniki običajno bolj občutljivo reagirajo na učinkovino. V tem primeru zadostuje dnevni začetni odmerek od deset do 15 miligramov.

Največji dnevni odmerek za odrasle je 80 miligramov klobazama.

Na splošno se klobazam ne sme jemati dlje kot osem do dvanajst tednov za zdravljenje akutnih in kroničnih stanj napetosti, vznemirjenosti in tesnobe.

Otroci od šestega leta starosti, ki prejemajo klobazam kot dodatno zdravljenje epilepsije, običajno začnejo s petimi miligrami na dan. Ta odmerek klozabama se nato postopoma poveča do vzdrževalnega odmerka od 0.3 do 1.0 miligrama na kilogram telesne teže.

Za otroke, mlajše od šest let, je na voljo poseben pripravek soka (glej spodaj).

Clobazam sok

Sok klobazama je v Nemčiji na voljo v koncentraciji enega ali dveh miligramov klobazama na mililiter. V Avstriji so registrirani le pripravki z enim miligramom na mililiter, v Švici sploh nobenega.

Odmerjanje za otroke od drugega leta starosti se izračuna na podlagi telesne teže. Običajni začetni odmerek je 0.1 miligrama klobazama na kilogram telesne mase. To se nato postopoma povečuje glede na odziv posameznika na zdravljenje.

Včasih zdravniki sok predpišejo tudi mladostnikom in odraslim bolnikom (npr. pri motnjah požiranja).

Kdaj ne smete jemati zdravila Clobazam?

Zdravila Clobazam se na splošno ne sme uporabljati v naslednjih primerih:

  • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila
  • miastenija gravis (avtoimunska bolezen mišic)
  • Hude motnje dihalne funkcije
  • Sindrom apneje v spanju (motnja uravnavanja dihanja med spanjem, pri kateri se pljuča zaradi kratkotrajnih prekinitev dihanja ne prezračijo dovolj in/ali sploh ne prezračijo)
  • Huda disfunkcija jeter
  • Akutna zastrupitev s centralnimi zaviralci (npr. alkohol, psihotropna zdravila, uspavala)
  • Zasvojenost z alkoholom, drogami ali zdravili (trenutno ali v preteklosti)
  • dojenje
  • pri otrocih, mlajših od dveh let (zaradi pomanjkanja podatkov)

Klobazam lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili s sedativnim učinkom, vključno z na primer:

  • Opioidi (močna zdravila proti bolečinam, kot sta morfin in hidromorfon)
  • Antipsihotiki (zdravila proti psihotičnim simptomom, npr. levomepromazin, olanzapin in kvetiapin)
  • Anksiolitiki (anksiolitiki, kot sta gabapentin in pregabalin)
  • starejša zdravila za alergije (kot sta difenhidramin in hidroksizin)

Pri dopolnilni terapiji epilepsije zdravniki klobazam vedno kombinirajo z enim ali več antiepileptiki. Interakcije s temi učinkovinami so zato še posebej pomembne:

  • Valprojska kislina in fenitoin, katerih koncentracije v krvi se lahko povečajo zaradi klobazama
  • Fenitoin, ki pospešuje razgradnjo klobazama
  • Stiripentol in kanabidiol, ki upočasnita razgradnjo klobazama

Klobazam se razgradi v jetrih preko encima 450C2 citokroma P19 (CYP2C19). Zaviralci tega encima torej upočasnijo izločanje učinkovine. Njegov odmerek je nato običajno treba prilagoditi. Znani zaviralci CYP2C19 vključujejo:

  • Flukonazol (protiglivično zdravilo)
  • Fluvoksamin (antidepresiv)
  • Omeprazol, esomeprazol (zdravila proti zgagi)

Klobazam poveča učinek mišičnih relaksantov (mišičnih relaksantov). To lahko poveča tveganje za padce, zlasti pri starejših bolnikih.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta o vseh zdravilih (vključno z zdravili brez recepta in zdravili rastlinskega izvora) in prehranskih dopolnilih, ki jih uporabljate vi (ali vaš otrok). Na ta način je mogoče vnaprej razjasniti možne interakcije. Informacije o medsebojnem delovanju boste našli tudi v navodilu za uporabo zdravila Clobazam.

Klobazam med nosečnostjo

Omejene izkušnje z uporabo klobazama med nosečnostjo niso zagotovile nobenih dokazov o resnih malformacijah pri otroku. Kljub temu se njegova uporaba v nosečnosti priporoča le, če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.

Strokovnjaki na Charité – Universitätsmedizin Berlin dajejo promethazinu prednost nosečnicam z akutnimi stanji napetosti, vznemirjenosti in tesnobe. Klonazepam je morda bolj primeren za dodatno zdravljenje proti epilepsiji.

Če vas skrbi, ali naj kljub nosečnosti uporabljate zdravilo klobazam, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kako pridobiti zdravilo, ki vsebuje klobazam

Clobazam je v Nemčiji, Avstriji in Švici na voljo na recept.