Kaj je Sotrovimab?
Sotrovimab je zdravilo s protitelesi, posebej zasnovano za zdravljenje covida-19. Od konca leta 2021 je bilo odobreno za zdravljenje odraslih in mladostnikov z visokim tveganjem z že obstoječimi boleznimi, ki ne potrebujejo hospitalizacije – vendar imajo povečano tveganje za hud potek.
V skupini protitelesnih zdravil ga odlikuje visoka učinkovitost tako proti delta kot omikron različici koronavirusa. Učinkovito ščiti pred hudo boleznijo, če ga uporabimo pravočasno v prvih petih dneh po potrjeni diagnozi Covid 19.
Ko Sotrovimab kroži po telesu, specifično veže koničasto beljakovino patogena Sars-CoV-2 in preprečuje, da bi se koronavirusi priključili in vdrli v človeške celice. Na ta način je mogoče upočasniti ali v najboljšem primeru preprečiti razmnoževanje koronavirusa v človeškem telesu.
Kako dobro deluje sotrovimab?
Sotrovimab je učinkovit proti širokemu naboru različnih različic koronavirusa. Najpomembnejša med njimi sta delta (B.1.617.2) in omikron (B.1.1.529). Zaščitni učinek proti različici Delta je zelo visok.
Sotrovimab tako zapolnjuje vrzel v ponudbi na področju protitelesnih terapij proti covidu-19.
Sotrovimab so testirali v treh ključnih študijah, pri čemer je študija COMET-ICE zagotovila prve zanesljive podatke o učinkovitosti. To je bila multicentrična študija, ki je vključevala skupno 1057 udeležencev študije.
Vključeni so bili odrasli s potrjeno laboratorijsko diagnozo covid-19 in blagimi simptomi covid-19. Udeleženci študije niso potrebovali dodatnega kisika na začetku zdravljenja, niti niso potrebovali bolnišnične oskrbe.
Vendar so bili pri vseh udeležencih prisotni dejavniki tveganja za hud potek – kot so:
- sladkorna bolezen
- prekomerna telesna teža (debelost z BMI nad 30)
- kronična ledvična bolezen
- Srčna bolezen
- kronična pljučna bolezen (KOPB), astma ali so bili starejši od 55 let
Udeleženci študije so bili razdeljeni v dve skupini – ena skupina je prejela en sam 500-miligramski standardni odmerek sotrovimaba (528 bolnikov), druga pa placebo (529 bolnikov).
Če primerjamo obe skupini, je prišlo do 79-odstotnega zmanjšanja (relativnega) tveganja za hospitalizacijo pri uporabi sotrovimaba.
Kakšni so neželeni učinki?
Jemanje sotrovimaba pa je pri določenem deležu zdravljenih bolnikov povezano tudi s stranskimi učinki. Pogosti neželeni učinki so (zmerne) alergijske reakcije, ki prizadenejo enega od desetih posameznikov.
Običajno se alergijske reakcije kažejo z:
- pordela področja kože in srbenje (pruritus)
- otekle predele kože na obrazu (angioedem)
- težko dihanje ali kašelj (bronhospazem)
- splošno slabo počutje – morda z občutkom šibkosti, slabostjo ali glavobolom
- občutek vročine, vročinski odziv ali mrzlica
- redko individualno izražene srčno-žilne težave (hipo in hipertenzija, tahikardija in bradikardija)
Le v izjemno redkih primerih so po zdravljenju opazili hude preobčutljivostne reakcije (anafilaksijo).
Kako se zdravilo Sotrovimab uporablja?
Sotrovimab se daje kot enkratna intravenska infuzija s kapalno infuzijo. To se običajno izvaja v zdravstveni ustanovi ali kot bolnišnični bolnik v bolnišnici.
Zdravljenje je treba začeti čim prej po potrjeni diagnozi Covid 19, da bi dosegli najboljši možni učinek – idealno v petih dneh po pojavu simptomov.
Uporaba v nosečnosti le po oceni tveganja in koristi.
Podatkov o uporabi sotrovimaba med nosečnostjo ni. Zato ga je treba upoštevati šele po individualni oceni tveganja in koristi. Tudi podatki iz živalskih modelov niso na voljo.
Ker protitelesa (protitelesa IgG) lahko prehajajo iz posteljice v nerojenega otroka, določenega preostalega tveganja za plod ni mogoče popolnoma izključiti. Poleg tega ni mogoče podati zanesljivih izjav o tem, ali sotrovimab prehaja v materino mleko – vsaj tako se domneva.
Ni bilo raziskano, ali to pomeni, da se zaščita prenese tudi na dojenčka ali pa se lahko pojavijo možni redki neželeni učinki. Zato je treba uporabo individualizirati glede na zdravnikovo oceno tveganja in koristi.
Kdaj se sotrovimab ne uporablja?
Čim prej se uporabi sotrovimab, tem večja je učinkovitost. Če se zdravljenje začne prepozno, se učinkovitost močno zmanjša.
Tako sotrovimab ne kaže dodatne koristi pri bolnikih, ki so že morali biti hospitalizirani. To je tudi razlog, zakaj zdravilo nima dovoljenja za uporabo pri hospitaliziranih bolnikih.
