Trenutno stanje na vlogi: Ali je potrebno tretje cepljenje?
Navzkrižna shema cepljenja, ki je sestavljena iz začetnega cepljenja z zdravilom Vaxzevria in drugega cepljenja z mRNA, ščiti pred hudim potekom covida 19.
Zdravniki kljub temu opažajo povečane vdorne okužbe pri dvakrat cepljenih osebah zaradi različice omikron. Stalna komisija za cepljenje (STIKO) je zato nedavno spremenila svoja priporočila: zdaj priporoča dodatno tretje cepljenje, da bi ohranili najboljšo možno cepilno zaščito proti različici omikron.
Kot poživitveni odmerek je po navedbah STIKO primeren dodaten odmerek mRNA cepiva (BioNTech/Pfizer, Moderna). Za osebe, mlajše od 30 let, bi bilo najbolje uporabiti cepivo BioNTech.
Kakšno cepivo je to?
Cepivo Vaxzevria (AZD1222) proizvajalca AstraZeneca je prvo odobreno vektorsko cepivo proti bolezni Covid-19 v Evropski uniji. Posebej usposablja človeški imunski sistem proti patogenu Sars-CoV-2. V kliničnih preskušanjih je zdravilo Vaxzevria (AZD1222) zagotovilo dobro zaščito pred covidom-19.
S cepljenjem načrt vstopi v človeško celico. Celica nato začne proizvajati virusni protein: nato ga predstavi na svoji površini. Človeški imunski sistem nato specifično tvori protitelesa in imunske celice (celice T, celice B) proti beljakovini spike. Ta naučeni imunski odziv lahko zaščiti cepljene pred izbruhi Covid-19 v primeru okužbe.
Zdravilo Vaxzevria (AZD1222) ima pogojno dovoljenje Evropske agencije za zdravila (EMA) za evropski trg. To pomeni, da je odobritev zdravila Vaxzevria (AZD1222) odvisna od pogojev v zvezi z varnostjo in učinkovitostjo. Ta stanja nenehno in natančno spremljajo in pregledujejo strokovnjaki na Inštitutu Paul Ehrlich (PEI) in EMA.
Za več informacij o načinu delovanja vektorskih cepiv glejte naš članek Vektorska cepiva.
Učinkovitost proti Covid-19
Po podatkih RKI ima cepivo AstraZeneca 80-odstotno učinkovitost. Zaščita pred hudimi poteki je skoraj 100-odstotna, zlasti pri starejših.
Popolna zaščita cepiva z zdravilom Vaxzevria (AZD1222) je dosežena dva tedna po drugem odmerku cepiva.
Po podatkih Univerze v Oxfordu cepivo Vaxzevria (AZD1222) zagotavlja tudi zaščito pred hudimi poteki v primeru okužbe z britansko različico B.1.1.7. To so ugotovili v študiji, v kateri je sodelovalo 499 udeležencev.
Avtorji so ugotovili, da so imeli tisti, ki so bili vnaprej cepljeni s cepivom AZD1222, bistveno nižje ravni virusa v primeru okužbe kot kontrolna skupina.
Za več informacij o trenutno razširjenih različicah koronavirusa kliknite tukaj.
Ni odobreno za otroke in mladostnike
Podatki o učinkovitosti pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti niso na voljo. Posledično cepivo Vaxzevria (AZD1222) nima dovoljenja za to starostno skupino v Evropski uniji.
Prenašanje in neželeni učinki
Cepivo AstraZeneca na splošno dobro prenašajo. Vendar pa Inštitut Paul Ehrlich (PEI) še naprej pozorno spremlja vse neželene učinke in jih sproti posodablja. Resni neželeni učinki, povezani s cepivom AstraZeneca, so še vedno zelo redki.
Stalna komisija za cepljenje (STIKO) je 12. maja 2021 prilagodila priporočilo o cepljenju za mlajše od 60 let: Osebe, ki so že prejele prvo cepljenje s cepivom AstraZeneca, naj namesto tega prejmejo cepivo mRNA (Comirnaty, Moderna). drugega odmerka zdravila Vaxzevria (heterologna shema cepljenja).
Za več informacij o kombiniranem cepljenju cepiva AstraZeneca in cepiva BioNTech kliknite tukaj.
Pogosti neželeni učinki
Vendar pa približno eden od desetih cepljenih ljudi razvije zmerne stranske učinke kot odgovor na cepljenje. Podobni so tistim, ki se običajno pojavijo po cepljenju. Neželeni učinki običajno izginejo v nekaj urah ali dneh. Vključujejo:
- Blaga do zmerna bolečina ali oteklina na mestu injiciranja.
- @ glavobol
- Utrujenost
- Bolečine v sklepih
- blag občutek bolezni
- mrzlica
- rahla zvišana telesna temperatura
Hudi neželeni učinki
Resni neželeni učinki, na primer hude (anafilaktične) reakcije, so po cepljenju zelo redki.
Tromboza možganskih ven
Ustrezna opozorila bodo takoj vključena v tehnična navodila in navodila za uporabo.
Pri pregledu krvnih vzorcev prizadetih bolnikov so raziskovalci na Univerzitetnem medicinskem centru Greifswald očitno odkrili možen vzrok za opažene neželene dogodke. V skladu s tem se v redkih primerih s cepljenjem aktivirajo trombociti – podobno kot procesi pri celjenju ran. To bi lahko bila možna razlaga za opažene dogodke. Vendar zanesljivi podatki o tem še niso na voljo.
PEI poudarja, da mora vsakdo, ki po prejetem cepljenju z zdravilom Vaxzevria (AZD1222) občuti vse večje nelagodje, se mu pojavijo drobne krvavitve ali hud vztrajen glavobol, takoj poiskati zdravniško pomoč.
Kapilarni sindrom puščanja
Poleg tega je proizvajalec AstraZeneca nedavno poročal o zelo redkih primerih sindroma kapilarnega puščanja (CLS), ki se je pojavil v povezavi s cepljenjem z zdravilom Vaxzevria. Imenovan je bil en primer s smrtnim izidom.
CLS velja za redko bolezen. Zanjo je značilna napačno usmerjena vnetna reakcija in motnje v delovanju krvnih in limfnih žil. V konkretnem primeru to pomeni, da so v času trajanja epizode CLS moteni mehanizmi vazodilatacije in krvne žile postanejo prepustne.
Neposredna posledica tega je, da prizadetim osebam hitro pade krvni tlak in pride do dotoka tekočine v tkiva. Posledica tega je hitro povečanje telesne mase s progresivnim otekanjem rok in nog. To pa vodi do stalnega zgoščevanja krvi (hemokoncentracije), kar lahko povzroči odpoved organa ali šok.
PEI ugotavlja, da lahko v redkih primerih sistemski CLS povzročijo tudi okužbe s Covid-19.
Prečni mielitis
V posameznih primerih zdravniki poročajo o še enem zelo redkem zapletu, opaženem v časovni povezavi z dajanjem zdravila Vaxzevria (traverzni mielitis, TM).
Simptomi se razlikujejo glede na prizadeti del hrbtenjače. Segajo od senzoričnih motenj, utrujenosti, motenj v delovanju prebavil, motenj gibanja do paralize.
Čeprav so dokumentirana poročila občasni osamljeni primeri, evropska zdravstvena agencija kljub temu vidi vsaj možno povezavo med cepljenjem z zdravilom Vaxzevria in TM. Vendar pojavnost tega zapleta ni znana.
V tem okviru EMA poudarja, da kljub tem posameznim poročilom o primerih razmerje med tveganjem in koristmi za zdravilo Vaxzevria ostaja jasno pozitivno.
Prenašajo ga tudi alergični bolniki
Po dosedanjem znanju je cepivo primerno tudi za alergike. Vendar morajo alergiki pred cepljenjem obvestiti svojega zdravnika, ki izvaja cepljenje, o morebitnih znanih alergijah. V primeru alergijske reakcije lahko zdravnik nato hitro sprejme protiukrepe.
Poleg tega morate po cepljenju ostati v ordinaciji ali centru za cepljenje vsaj 15 minut zaradi zdravniškega nadzora.
Cepljenje med nosečnostjo
Vendar ta ocena temelji na predhodnih študijah na živalskih modelih. Zanesljivi podatki o učinkih in neželenih učinkih v nosečnosti za zdravilo Vaxzevria (AZD1222) še niso na voljo.
Odločitev o tem, ali je cepljenje med nosečnostjo priporočljivo, je treba razjasniti v tesnem posvetu z vašim lečečim zdravnikom. On lahko najbolje oceni korist in tveganje za vas.
Cepljenje v primeru bolezni
Po navedbah EMA se lahko cepite v primeru blagih simptomov prehlada. V primeru hujše bolezni pa preložite prihajajoče cepljenje.
Cepljenje in antikoagulanti
Osebe, ki preventivno jemljejo antikoagulante, morajo o tem predhodno obvestiti zdravnika. Nato veljajo splošni previdnostni ukrepi: Cepivo je treba dajati še posebej previdno v primeru antikoagulacijskega zdravljenja.
Cepljenje z imunsko pomanjkljivostjo
Skladiščenje in rok uporabnosti
Za razliko od že preizkušenih cepiv Comirnaty proizvajalca BioNTech/Pfizer in Vakzin iz Moderne lahko Vaxzevria (AZD1222) dlje časa hranimo v hladilniku.
Najdaljši čas skladiščenja, ki ga določi proizvajalec v neodprtem stanju, je približno šest mesecev. Vaxzevria (AZD1222) je na voljo v pločevinastih vsebnikih po 8 ali 10 odmerkov cepiva.
