Izdelki
mRNA-1273 prihaja na trg kot bela disperzija v večodmernih vsebnikih. V EU je bilo registrirano 6. januarja 2021, v mnogih državah pa 12. januarja 2021. Cepivo so preučevali v kliničnem preskušanju, v katerem je sodelovalo več kot 30,000 udeležencev. Neodprta večnamenskaOdmerek vialo lahko hranite 15 mesecev pri -25 ° C do -7 ° C. V hladilniku (2 ° C do 8 ° C) je stabilen 30 dni. Moderna cepivo se med drugim proizvaja v podjetju Lonza AG v Vispu v kantonu Valais.
Struktura in lastnosti
Zdravilo je sestavljeno iz lipidnih nanodelcev, ki vsebujejo nukleozidno modificirano mRNA (messenger RNA), ki kodira spike protein SARS-CoV-2. Protein spike vsebuje dve nadomestki prolina, ki ga stabilizirata v konformaciji pred fuzijo.
učinki
po uprava, mRNA (ATC J07BX03) prevzamejo celice in prevedejo v ribosomi. Tako nastane beljakovina spike, ki sproži imunski odziv, ki vodi do oblikovanja zaščitnega protitelesa. To povzroči imunost na SARS-CoV-2 in Covidien-19. mRNA ne vstopi v jedro in ne vpliva na človeški genom. Ni ponovljen.
Indikacije
Kot cepivo za aktivno imunizacijo in za preprečevanje Covidien-19 začenši pri starosti 18 let.
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo se daje kot intramuskularna injekcija običajno v deltoid nadlahtnice. Dva odmerka po 0.5 ml sta potrebna v razmiku 28 dni.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Akutna vročinska bolezen ali okužba
Za popolne previdnostne ukrepe glejte nalepko zdravila.
Interakcije
Študije interakcije z drugimi droge niso bili izvedeni.
Neželeni učinki
Najpogostejši možni škodljivi učinki vključujejo:
- bolečina, pordelost in oteklina na mestu injiciranja.
- Utrujenost
- Glavobol
- Bolečine v mišicah, bolečine v sklepih
- mrzlica
- Slabost in bruhanje
- Oteklina ali bolečina pod pazduho
- Vročina
Anafilaksa poročali.
