Izdelki
Ravulizumab je bil odobren v ZDA leta 2018, v EU leta 2019 in v mnogih državah leta 2020 kot koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (Ultomiris).
Struktura in lastnosti
Ravulizumab je monoklonsko protitelo IgG2 / 4K, proizvedeno z biotehnološkimi metodami.
učinki
Ravulizumab (ATC L04AA43) se veže na komplement beljakovine C5 in zavira njegovo cepitev. Ohranja zgodnje komponente aktivacije komplementa, ki so bistvene za opsonizacijo mikroorganizmov in odprava imunskih kompleksov.
Indikacije
Za zdravljenje bolnikov s paroksizmalno nočno hemoglobinurijo (PNH).
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo se daje v obliki intravenske infuzije.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Bolniki z nerazrešeno okužbo z Neisseria meningitidis na začetku zdravljenja.
- Bolniki brez trenutne zaščite s cepivom proti Neisseria meningitidis, razen če prejmejo ustrezno antibiotično profilakso do dva tedna po cepljenju.
Popolne previdnostne ukrepe najdete na nalepki z zdravilom.
Interakcije
Zdravilo-zdravilo interakcije so bili opisani z intravensko humani imunoglobulin.
Neželeni učinki
Najpogostejši potencial škodljivi učinki vključujejo zgornji dihalni trakt okužba, nazofaringitis in glavobol.