Izdelki
Ocrelizumab je bil odobren v mnogih državah in ZDA leta 2017 ter v EU leta 2018 kot koncentrat za infundiranje (Ocrevus).
Struktura in lastnosti
Ocrelizumab je humanizirano monoklonsko protitelo IgG1 z molekulskim molekulom masa od 145 kDa. Proizvaja se po biotehnoloških metodah. Okrelizumab je naslednik zdravila rituximab (MabThera), s katerim je strukturno in farmakološko sorodna. Rituksimab se uporablja za revmatoidne artritis med drugimi indikacijami in nima odobritve za MS.
učinki
Ocrelizumab (ATC L04AA36) ima selektivne imunosupresivne in citotoksične lastnosti. Protitelo se veže na celice B z antigenom CD20 na površini in povzroči celične motnje. Posledica tega je zmanjšanje B celic. B celice igrajo pomembno vlogo pri mielinu in živčne celice škodo. Aktivirajo vnetne celice T, izločajo protivnetne citokine in sodelujejo pri nastanku avtoantibodije proti mielinu. Okrelizumab se ne veže na izvorne celice, plazemske celice ali pro-B celice, ker antigena CD20 nimajo na površini celic. Razpolovni čas je 26 dni. ADCC: Od celic posredovana citotoksičnost, odvisna od protiteles, okrelizumab zmanjša število recidivov in žarišč vnetja v možganov v relapsno-remitentni obliki in upočasni napredovanje invalidnosti pri primarno progresivni bolezni.
Indikacije
- Aktivne recidivne oblike multipla skleroza (RRMS).
- Primarno progresivno multipla skleroza (PPMS).
Odmerek
Glede na strokovne informacije. Zdravilo se daje v obliki intravenske infuzije.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Hudo srčno popuščanje (stopnja NYHA IV)
- Huda imunosupresija, zdravljenje z imunosupresivi.
- Prisotnost aktivne okužbe
- Obstoječa aktivna maligna bolezen (z izjemo kožne karcinom bazalnih celic).
- Začetek zdravljenja med nosečnostjo
Za popolne previdnostne ukrepe glejte nalepko zdravila.
Interakcije
Zdravilo-zdravilo interakcije so možni z imunosupresivi.
Neželeni učinki
Najpogostejši potencial škodljivi učinki vključujejo reakcije, povezane z infuzijo, in okužbe dihal. Kot imunosupresiv lahko ocrelizumab spodbuja razvoj nalezljivih bolezni.