Izdelki
Romosozumab je bil odobren za injiciranje v ZDA in EU leta 2019 in v mnogih državah leta 2020 (Evenity).
Struktura in lastnosti
Romosozumab je humanizirano monoklonsko protitelo Ig2 z molekulskim molekulom masa 149 kDa, proizvedenih z biotehnološkimi metodami.
učinki
Romosozumab (ATC M05BX06) spodbuja tvorbo kosti in v manjši meri dodatno zavira resorpcijo kosti. Učinki so posledica zaviranja glikoproteinskega sklerostina, ki ga proizvajajo osteociti in zavira funkcijo osteoblastov, diferenciacijo, proliferacijo in preživetje. Sklerostin učinkuje tako, da se veže na receptorje na površini osteoblastov.
Indikacije
Za zdravljenje manifesta osteoporoza pri ženskah po menopavzi z znatno povečanim tveganjem za Zlom.
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo se injicira subkutano enkrat na mesec. Največ trajanje terapije je 12 mesece.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Hipokalcemija
- Zgodovina miokardnega infarkta oz kap pri bolniku.
Za popolne previdnostne ukrepe glejte nalepko zdravila.
Interakcije
Študija interakcij ni bila izvedena
Neželeni učinki
Najpogostejši potencial škodljivi učinki vključujejo bolečine v sklepih in glavobol in nazofaringitis. Rezultati kliničnega preskušanja (primerjava z alendronat) kažejo povečano tveganje za resne srčno-žilne dogodke z romozozumabom. Upoštevati je treba ustrezne previdnostne ukrepe.
