Izdelki
Teriparatid je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem injektorju (Forsteo, nekatere države tudi: Forteo). V ZDA so ga odobrili leta 2002, v EU in številnih državah pa leta 2003. Zdravilo je treba hraniti v hladilniku in ne sme biti zamrznjeno. Biosimilar so odobreni v mnogih državah in tudi v mnogih državah.
Struktura in lastnosti
Teriparatid je rekombinantni polipeptid, sestavljen iz prvih 34 aminokisline endogenih obščitnični hormon (1-34). Je aktivni fragment z molekulo masa 4117.8 g / mol (4.1 kDa). Teriparatid se proizvaja z biotehnološkimi metodami. Naravno obščitnični hormon proizvaja obščitnična žleza in ga sestavlja 84 aminokisline. Ima osrednji vpliv na kalcij in fosfat ravnovesje.
učinki
Teriparatid (ATC H05AA02) ima lastnosti gradnje kosti (anabolične) z neposredno stimulacijo osteoblastov. To je v nasprotju z drugimi droge za zdravljenje osteoporoza, ki zavirajo kosti. Učinki so podobni učinkom obščitnični hormon. Teriparatid se poveča absorpcija of kalcij v prebavni trakt in spodbuja reabsorpcijo kalcija pri ledvice. Terapija poveča mineral kosti Gostota in se zmanjšuje Zlom tveganje. Učinki so posledica vezave na receptorje PTH (GPCR) na celični površini.
Indikacije
Za zdravljenje osteoporoze z velikim tveganjem za zlome:
- Pri ženskah v postmenopavzi z manifestacijo osteoporoza in visoko tveganje za Zlom.
- Pri moških s primarno ali hipogonadno osteoporoza z velikim tveganjem za Zlom.
- Zdravljenje osteoporoze, povzročene z glukokortikoidi, pri odraslih z večjim tveganjem za zlom.
Teriparatid se sicer uporablja tudi za pospeševanje celjenja zlomov, vendar za to nima odobritve.
Odmerek
V skladu s SmPC. Zdravilo se injicira subkutano enkrat na dan v tesno ali trebuhu koža. Bolniki si injicirajo sami po navodilih zdravstvenih delavcev. Prvo dajanje je treba opraviti v sedečem ali ležečem položaju. Proučeno je bilo dveletno zdravljenje, ki ga ne smemo preseči. Nato se lahko dajejo druga zdravila za osteoporozo. Če je ponudba nezadostna, kalcij in vitamin D je treba dopolniti.
Kontraindikacije
Kontraindikacije vključujejo (izbor):
- Preobčutljivost
- Hiperkalcemija
- Huda okvara ledvične funkcije
- Nosečnost, dojenje
- Prejšnja radioterapija
- Otroci in mladostniki
Za popolne previdnostne ukrepe glejte nalepko zdravila.
Interakcije
Teriparatid je treba kombinirati z digoksin le previdno, ker se je povečala škodljivi učinki se lahko pojavijo v posameznih primerih.
Neželeni učinki
Najpogostejši možni škodljivi učinki vključujejo bolečina, krči v nogah ali hrbtu, slabostin reakcije na mestu injiciranja. Raven kalcija v serumu je lahko začasno povišana. V poskusih s podganami so opazili večjo incidenco malignih tumorjev kosti, znanih kot osteosarkomi. Vendar pa po dolgotrajni študiji po trženju tveganje za ljudi ne obstaja ali je le zelo majhno (npr. Andrews in sod., 2012).
