Danes zdravil ne proizvajajo le v kemijskih laboratorijih, ampak tudi s pomočjo živih celic, torej biotehnološko – tako imenovano biofarmacevtiko. Uporabljajo se živalske celice, kvasovke ali bakterijske kulture in – zelo redko – rastlinske celice. V nasprotju s kemično sintezo je mogoče biotehnologijo uporabiti tudi za proizvodnjo zelo kompleksnih učinkovin (kot je npr. Biofarmacevtski izdelki in podobna biološka zdravila
Izdelki Rituksimab je na voljo v prodaji kot koncentrat za pripravo infuzijske raztopine in kot raztopina za podkožno injiciranje (MabThera, MabThera podkožno). Odobren je bil v številnih državah in ZDA od leta 1997, v EU pa od leta 1998. Biosimilari so na voljo v nekaterih državah, vključno z mnogimi (2018, Rixathon,… Rituksimab
Izdelki Infliximab je komercialno na voljo kot prašek za koncentrat za pripravo infuzijske raztopine (Remicade, biosimilari: Remsima, Inflectra). Odobren je bil v mnogih državah od leta 1999. Biosimilarji so bili izdani leta 2015. Struktura in lastnosti Infliximab je himerno človeško mišje monoklonsko protitelo IgG1κ z molekulsko maso 149.1 kDa… Infliximab: učinki zdravil, neželeni učinki, odmerjanje in uporaba
Izdelki Enoxaparin je komercialno na voljo kot raztopina za injiciranje (Clexane). V mnogih državah je bil odobren od leta 1988. Biosimilari so bili v EU izdani leta 2016, v mnogih državah pa leta 2020 (Inhixa). Struktura in lastnosti Enoksaparin je v zdravilu prisoten kot natrijev enoksaparinat, natrijeva sol nizkomolekularnega heparina (LMWH) ... Enoksaparin
Izdelki Somatropin je komercialno na voljo v obliki injekcij pri več proizvajalcih. Rekombinantni rastni hormon je na voljo od poznih osemdesetih let. Podobna biološka zdravila so v nekaterih državah odobrena. Struktura in lastnosti Somatropin je rekombinantni polipeptidni hormon z molekulsko maso 1980 kDa, sestavljen iz 22 aminokislin. Ustreza človeškemu rastnemu hormonu iz… Somatropin
Izdelki Zaviralci TNF-α so komercialno na voljo kot injekcijski in infuzijski pripravki. Infliximab (Remicade) je bil prvo zdravilo iz te skupine, odobreno leta 1998, v mnogih državah pa leta 1999. Zdaj so na voljo biosimilari nekaterih predstavnikov. Drugi bodo sledili v naslednjih nekaj letih. Ta članek se nanaša na biološka zdravila. Majhne molekule lahko tudi ... Zaviralci TNF-.
Izdelki Filgrastim je komercialno na voljo kot raztopina za injiciranje v vialah in napolnjenih injekcijskih brizgah (Neupogen, biosimilari). Odobren je bil v mnogih državah od leta 1991. Struktura in lastnosti Filgrastim je beljakovina 175 aminokislin, pridobljena z biotehnologijo. Zaporedje ustreza faktorju za stimulacijo kolonij pri človeških granulocitih (G-CSF, Mr = 18,800 Da) z… Filgrastim
Izdelki Trastuzumab je komercialno na voljo kot liofilizat za pripravo infuzijskega koncentrata (Herceptin, biosimilari). Od leta 1999 je bil odobren v mnogih državah (ZDA: 1998, EU: 2000). Leta 2016 je bila v mnogih državah izdana dodatna rešitev za podkožno injiciranje za zdravljenje raka dojke (Herceptin podkožno). Na voljo je bil prej v drugih državah. … Trastuzumab
Izdelki Pegfilgrastim je komercialno na voljo kot raztopina za injiciranje v obliki napolnjenih injekcijskih brizg (Neulasta). V mnogih državah je bil odobren od leta 2003. Biosimilarji so bili odobreni. Struktura in lastnosti Pegfilgrastim je konjugat filgrastima z eno molekulo 20-kDa polietilen glikola (PEG). Filgrastim je beljakovina 175 aminokislin ... pegfilgrastim
Izdelki Heparini z nizko molekulsko maso so komercialno na voljo kot raztopine za injiciranje v obliki napolnjenih injekcijskih brizg, ampul in ampul za vrezovanje. Aktivne sestavine, ki se zdaj pogosto uporabljajo v mnogih državah, so bile prvič odobrene v poznih osemdesetih letih. Biosimilari so na voljo v nekaterih državah. Aktivne sestavine so v angleščini okrajšane s kratico LMWH (nizka molekulska masa ... Heparini z nizko molekulsko težo
Izdelki Follitropin alfa je komercialno na voljo kot injekcija. V mnogih državah je bil odobren od leta 1995. Biosimilari so odobreni v nekaterih državah (Švica: Ovaleap, 2018). Struktura in lastnosti Follitropin alfa je folikle stimulirajoči hormon (FSH), proizveden z biotehnološkimi metodami. Je heterodimer in je sestavljen iz dveh različnih glikoproteinov, α-podenote (92 amino… Folitropin Alfa
Izdelki Etanercept je komercialno na voljo kot raztopina za injiciranje (Enbrel, biosimilari). Odobren je bil v mnogih državah od leta 2000. Biosimala Benepali in Erlezi sta bila odobrena v številnih državah leta 2018. Struktura in lastnosti Etanercept je dimerni fuzijski protein, sestavljen iz zunajcelične ligand-vezavne domene receptorja TNF-2 in domene Fc ... Etanercept
