Izdelki
Denosumab je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (Prolia). Protitelo je bilo odobreno v mnogih državah, v ZDA in v EU leta 2010. Denosumab se uporablja tudi za zdravljenje tumorjev (Xgeva). Ta članek se nanaša na osteoporoza zdravljenje.
Struktura in lastnosti
Denosumab je človeško monoklonsko protitelo IgG2 z molekulskim molekulom masa od 147 kDa. Zdravilo se proizvaja z biotehnološkimi metodami.
učinki
Denosumab (ATC M05BX04) ima antiresorpcijske lastnosti. Protitelo zmanjša resorpcijo kosti in s tem poveča kost masa in moč. Tako zmanjšuje tveganje za Zlom med terapijo. Učinki temeljijo na vezavi na ligand RANK (RANKL). RANKL pomeni. Je topna in transmembranska beljakovina, potrebna za tvorbo, delovanje in preživetje osteoklastov. Denosumab preprečuje, da bi RANKL aktiviral svoj receptorski RANK, ki je lokaliziran na površini osteoklastov in njihovih predhodnikov. Razpolovni čas je 26 dni. Za razliko bisfosfonati, denosumab ni vključen v kost.
Indikacije
- Za zdravljenje osteoporoza pri ženskah po menopavzi za preprečevanje zlomov vretenc in nevretenc.
- Zdravljenje za povečanje kostnega minerala Gostota pri moških z osteoporoza in povečano tveganje za Zlom.
- Pomožno zdravljenje pri ženskah z raka dojk pod adjuvantnim zdravljenjem z zaviralci aromataze in pri moških z prostate rak pri hormonski ablacijski terapiji, kadar obstaja večje tveganje za Zlom.
Odmerek
Glede na strokovne informacije. Raztopina za injiciranje se daje v obliki subkutane injekcije enkrat na 6 mesecev. Administracija je mogoče na tesno, trebuh ali nadlaket. Bolniki morajo biti primerni kalcij in vitamin D dopolnilo. Polletno vbrizgavanje daje prednost za spoštovanje zdravljenja.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost
- Hipokalcemija
- nosečnost
Popolne previdnostne ukrepe najdete na nalepki z zdravilom.
Neželeni učinki
Najpogostejši možni škodljivi učinki vključujejo bolečine v okončinah in mišično-skeletne bolečine. Po prenehanju uporabe zdravila, kostni mineral Gostota v nekaj mesecih se vrne na izhodiščno raven predobdelave ali celo nižje. Zaradi tega se tveganje za zlom spet poveča. Poročali so o več zlomih hrbtenice (Lamy et al., 2017). Kost Gostota izgubo pri nekaterih bolnikih lahko preprečimo z uprava bisfosfonata ali drugih antiresorpcijskih sredstev. Mimogrede po zaključku zdravljenja z bisfosfonatom ne opazimo nobenega povratka. Drugi resni in redki neželeni učinki vključujejo osteonekroze čeljusti, atipični zlomi stegnenice in hipokalcemija.
